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“1?1.00?区别”——走近首都药品安全“守卫者” [复制链接]

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离线李赖跋
 

开封市我们小说辛夷坞

      新华社北京5月1日电(记者吴文诩)每天清晨5点40分,闹钟响起。2019年首都劳动奖章获得者——北京市药品检验所抗生素室副主?#21355;?#25991;东准时起床洗漱。单位上班时间是8点30分,但他早已习惯7点前到单位,16年如一日。
      
      “审核药品检验报告要求高,安静的清晨让人头脑更加专注。此外,也要提前给同事们分配好当天的药品检验任务,详?#21103;?#27880;每一份检验要求,为他们节约些时间。”李文东说,近几年单位年均检验任务逼近4万件,每人每年平均需承担上百件的检验任务,大家都是超负荷运转。
      
      用药安全无小事。一盒常见的非处方感冒药,在进入市场前,必须经过多项?#21103;甑闹?#37327;检验。“以溶出度检验为例,首先需要配置溶出液,液体配置量可达7升,然后再进行pH值调整、?#21451;?#26816;测、数据分析……如果检验过程顺利的话,一天大概可以完成2至3批同一种药品的检验。”李文东介绍。
      
      “我们都叫自己‘八爪鱼’。工作任务多,要求‘吸’得牢,不?#22797;懟!?#25239;生素室的刘照振士笑着说,“因工作量比较大,加上自动化仪器不休息,我们中午除去短暂的午饭时间,基本没有午休过。”
      
      李文东说,他们主要负责北京辖区抗生素类药品的常规检验、注册检验、评价性抽检、标准提高以及首都重大活动食品药品安全保障等工作。“如果遇到一些临床短缺药、进口抗癌药,还需要增加人手,开辟绿色通道,最大程?#20154;?#30701;检验时间,保证群众用药的及时性。”李文东说。
      
      李文东团队?#26500;?#30772;了不少技术难关。据介绍,早些年,国内很多药品质量标准水平都低于国?#26102;?#20934;。比如儿童常用药阿奇霉素颗粒剂与阿奇霉素干混悬剂,旧标准无杂质控制项目,存在较大临床用药风险。为此,李文东和同事们开始长达15年的研究,?#32676;?#20849;筛查了10个品种295批次的样品,通过近千次的实验建立了新的检验方法,能够对阿奇霉素原料及注射剂中8个已知杂?#24335;?#34892;?#34892;?#25511;制,达到了国际同品?#20540;闹?#37327;控制水平,该检验方法获得国家发明专利证书,并?#31456;?#20013;国药典。新检验方法上升为国家标准后,?#36129;?#22269;产药品质?#31354;?#20307;提升。
      
      抗生素室另一名士侯金凤表示,除了药品检验、科研等“?#22839;凇?#24037;作外,如今他们也走出实验室,深入到企业中开展技术服务。“按照京津?#21483;?#21516;发展战略规划,北京医药企业的化学原料药制造需转移至?#23383;?#28196;海新区生物医药产业园,所?#22411;?#36801;企业产品转移的技术审核由北京市药品检验所承担。我们开辟绿色通道,第一时间完?#31579;?#39033;技术审核,已为北京56家医药企业原料药基地的顺利转移提供了坚强的技术保障。”
      
      在药检?#35828;难?#20013;,“1?和“1.00?有着?#23616;?#21306;别,?#34892;?#25968;字位数的不同,决定着检验项目的数据是否合格。“让百姓吃?#25103;?#24515;药。放心,就源自1?1.00?差距。”李文东说,正是本着“小数点精神”,审核报告内容才能实?#33267;?#24046;错,“科学规范、优质高效、公平公正、服务客户,是药检所一直以来秉持的工作原则。”(完)
      
      
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